Get Adobe Flash player
Уважаемые клиенты! Информируем вас о том, что компания “DOSFARM” появилась в системе онлайн-заказа “ПРОВИЗОР”! Теперь есть возможность приобретать препараты DF по ценам завода-производителя. К каждому клиенту индивидуальный подход; гибкая система скидок и оперативная доставка!

22.07.11 Досье производственного участка – семинар в Санкт-Петербурге

«Досье производственного участка (Site Master File). Практика подходов к составлению» так называется семинар-тренинг, который состоится в Санкт-Петербурге с 5 по 9 сентября текущего года. Организатор семинара – компания «Стандарты Технологии Развитие»

«Конституцией» любого уважающего себя фармацевтического предприятия является Досье производственного участка (SMF – Site Master File). Производственные участки фармацевтической компании не могут быть сертифицированы на соответствие GMP без наличия такого документа, т.к. он является обязательным приложением к отчету сертификационной инспекции. SMF составляется производителем лекарственных средств и содержит информацию о политике и основных процедурах системы управления качеством, о деятельности по производству и контролю качества, осуществляемых на производственном участке.

Актуализация и существенные изменения требований к формату и содержанию Досье производственного участка, принятые в начале 2011 года Международной системой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), требует пересмотра SMF, уже существующих на фармацевтических предприятиях.

Открытый семинар-практикум «Досье производственного участка фармацевтического предприятия (Site Master File)» – мероприятие, направленное на методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в составлении или актуализации этого документа, приведение его в соответствие с самыми современными международно признаваемыми требованиями.

Привлечение к проведению такого семинара ведущих специалистов-практиков в сфере GMP/GDP позволяет гарантировать его результативность и возможность получить максимум необходимой практически полезной информации каждому слушателю.

 

Место проведения: Россия, Санкт-Петербург, ул. Константина Заслонова д.7, Бизнес Центр

Ведущие семинара:

Никитюк Валерий Григорьевич – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;

Шакина Татьяна Николаевна – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.

Целевая аудитория: специалисты службы качества или служб, ответственных за основную (генеральную) документацию системы качества фармацевтической компании

Базовые требования: знание слушателями правил GMP EU, знание специфики своей компании и реализации в компании системы обеспечения качества лекарственных средств (применительно к производственному участку, на который составляется SMF)

Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний в части требований к формату и содержанию Досье производственного участка (Site Master File), как обязательному открытому документу любого фармацевтического предприятия

Практическая цель: предполагается, что в течение семинара каждый участник составит проект Досье производственного участка для своей фармацевтической компании в электронном виде с учетом всех правил и требований в отношении наполнения и оформления документа с одновременной оценкой проекта специалистами, имеющими высшей уровень теоретической подготовки и практический опыт, являющиеся ведущими семинар-практикум

www.gmpnews.ru

GMP

GMP.jpg

Новости

Наши награды

dipl2016.jpg diplom2 diplom diplom4 dipl_turk crt dipl_bishkek sert_bishkek blagodarnost dsc_1827 _050912 dipl1

Отзывы

expert_0 pomosh_0 amb san kim med-800 otz-800

Сертификаты

iso_m.jpg 2014.04.16_ISO iso 2008.jpg сертификат_GMP.jpg
Июль 2011
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Июнь   Авг »
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031