Get Adobe Flash player
Уважаемые клиенты! Информируем вас о том, что компания “DOSFARM” появилась в системе онлайн-заказа “ПРОВИЗОР”! Теперь есть возможность приобретать препараты DF по ценам завода-производителя. К каждому клиенту индивидуальный подход; гибкая система скидок и оперативная доставка!

30.07.12 Business Standard привел статистику летальных исходов в ходе клинических испытаний в Индии в 2011 г.

Индийская деловая газета Business Standard со ссылкой на конфиденциальную информацию Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI), опубликовала статистику летальных исходов пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях международных и национальных индийских фармпроизводителей. По данным Управления, на которые ссылается Business Standard, всего в ходе КИ, проведенных в 2011 г. умерли 438 человек. Всего в материале издания даны ссылки на исследования десяти компаний — Novartis, Pfizer, Bayer Healthcare, Bristol Mayer Squibb, Sun Pharmaceutical,  Dr Reddy’s Laboratories, Jubilant Clinsys, Quintiles Technologies, MSD и Sanofi.  Хотя количество летальных исходов в результате КИ росло в течение ряда лет, в 2011 г. оно оказалось меньше, чем в 2010 г. (668), в основном на фоне отсутствия динамики роста КИ в Индии.

У компаний-фигурантов списка есть сомнения в достоверности данных Управления по контролю з оборотом ЛС Индии. В частности, в Jubilant (три летальных исхода в ходе КИ) заявили, что ни один случай, зарегистрированный в 2011 г., не может быть отнесен к КИ, проводимым компанией. В других компаниях полагают, что т.к. участниками КИ являются больные серьезными заболеваниями пациенты с ограниченными возможностями лечения или их отсутствием, то обвинять проводящие КИ компании неуместно. Как заявили в Novartis (57 летальных исходов в ходе КИ, по данным Business Standard) и MSD India (10 летальных исходов в ходе КИ), в ходе проводимых ими КИ в Индии в 2011 г.  смертей зафиксировано не было. В  Dr Reddy’s Labs признали один случай в 2011 г., но отметили, что он не имел отношения к испытываемому препарату. По словам представителя Sun Pharma, компания проводила КИ с участием пациентов с раком молочной железы в последней стадии, при этом членам семей всех умерших пациентов была выплачена компенсация.

Хотя компании утверждают, что обращаются за одобрением КИ в соответствующие органы,  эксперты индийского фармрынка сомневаются в компетентности этих органов. Примечательно, что недавно Верховный суд Индии выразил озабоченность по поводу несанкционированных клинических испытаний.

http://www.pharmvestnik.ru/

GMP

GMP.jpg

Новости

Наши награды

dipl2016.jpg diplom2 diplom diplom4 dipl_turk crt dipl_bishkek sert_bishkek blagodarnost dsc_1827 _050912 dipl1

Отзывы

expert_0 pomosh_0 amb san kim med-800 otz-800

Сертификаты

iso_m.jpg 2014.04.16_ISO iso 2008.jpg сертификат_GMP.jpg
Июль 2012
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Июнь   Авг »
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031