Продукция

1 мл препарата содержит:

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг или 0,5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия - 10-12 ч.
Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

• острый, аллергический, вазомоторный ринит
• риносинусит
• евстахиит, ассоциированный ринитом
• устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
  - атрофический ринит
  - выраженный атеросклероз
  - хроническая сердечная недостаточность
  - аритмии
  - артериальная гипертензия
  - хроническая почечная недостаточность
  - гиперплазия предстательной железы
  - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
  - состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
  - сахарный диабет
  - тиреотоксикоз, гипертиреоз
  - закрытоугольная глаукома
  - тяжелые заболевания глаз
  - феохромацитома
  - порфирия
  - детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF® 0,025%)
  - детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF® 0,05%)

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

• 0,025 % капли назальные детям от 1 года до 6 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
• 0,05 % капли назальные детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Часто:

• жжение и сухость слизистой носовых ходов
• сухость во рту и горле
• чихание

Нечасто:

• головокружение, головная боль
• бессонница
• усталость (утомляемость)
• тошнота
• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
• реактивная гиперемия
• атрофия слизистой оболочки
• аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

Очень редко:

• учащение пульса
• артериальная гипертензия
• тахикардия
• тахифилаксия

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.

При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Детям

• до 1 года - Оксивин-DF® 0,025%.
• От 1 года до 8 лет - Оксивин-DF® 0,05%.

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF®.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении Оксивина-DF® для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.
При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах Оксивин-DF® не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
После длительного применения Оксивин-DF®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰ С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

ТОО «DOSFARM», Казахстан