ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Конъюнктивиты,
- кератиты,
- блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
Скачать инструкцию по применению препарата
Торговое наименование
Левомицетин-DF
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные 0,5 % 8 мл, 10 мл, 15 мл
Фармакотерапевтичеcкая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.
код АТХ S01АА01
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- индивидуальная непереносимость
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
- острая интермиттирующая порфирия
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола
- приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет (для 0,5%)
- печеночная и/или почечная недостаточность
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.
С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Специальные предупреждения
Следует соблюдать некоторые правила приема антибиотиков в соответствии с некоторыми критериями.
Лечение может занять до 2 недель из-за риска развития бактериальной резистентности и риска возникновения побочных реакций. Хлорамфеникол содержащий препарат в течение нескольких месяцев, резистентный к местному лечению, может вызвать дискразию крови в некоторых очень редких случаях и у пациентов с дисфункцией костного мозга в анамнезе. Считается, что пероральный хлорамфеникол вызывает два различных типа депрессии костного мозга. Во-вторых, речь идет о дозозависимой репарации костного мозга, депрессии, которая возникает при морфологических изменениях костного мозга, восстановление железа, снижении цитопении ретикулоцитов, анемии, лейкопении и тромбоцитопении. Второй случай – тяжелая, постоянная апластическая анемия. Данный случай, встречается редко, и считается, что оно связано с дозой. Апластическая анемия обычно развивается от нескольких недель до нескольких месяцев в течение устойчивого латентного периода. Считается, что это происходит у пациентов с генетическим или химическим воздействием. Большинство зарегистрированных случаев имели место при применении хлорамфеникола после перорального приема, но в некоторых случаях также в вену или глаз после приема. Однако общие данные о заболеваниях крови и местном применении хлорамфеникола противоречивы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям от 3 лет до 8 лет – 0,5% капли:
- по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Детям старше 8 лет и взрослым – 0,5% капли:
- по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Способ применения
Перед применением вымойте руки.
Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой.
После закапывания закройте глаз и удалите избыток жидкости из глаза чистой тканью.
Используйте капли только во время бодрствования.
Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 2-х дней, то следует обратиться к лечащему врачу.
Если вы пропустили время закапывания, используйте капли, как только вспомните, но не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Во избежание возврата инфекции, длительность курса лечения продолжается в течение 5 дней, даже после улучшения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения не более 5 дней, либо определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Метод и путь введения
Субконъюктивальный
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случайное попадание капель внутрь вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика в продукте. В виду относительно небольшого количества хлорамфеникола в глазных каплях хлорамфеникола, передозировка с этим продуктом вряд ли будет представлять опасность. Никакого специального лечения не требуется. Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, глаза следует промыть в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются после этого, следует рассмотреть офтальмологическое обследование.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
- аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок
Со стороны нервной системы
- неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение
Нарушения в месте введения
- возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение.
Редко
- апластическая анемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
1 мл препарата содержит:
активное вещество - хлорамфеникол – 5,0 мг
вспомогательное вещество – кислота борная, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками.
На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона период применения – 15 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту