ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.
Скачать инструкцию по применению препарата
Торговое наименование
Отризол-DF®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный с ментолом и эвкалиптом 0,1%, 10 мл
Фармакотерапевтичеcкая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ
- пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку
- узкоугольная глаукома
- сухой ринит или атрофический ринит
- детям в возрасте до 12 лет
- люди с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавшие их в течение последних двух недель
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение может вызвать заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Отризол-DF, как и другие препараты, относящиеся к тому же классу активных веществ, следует применять с осторожностью у пациентов:
- с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления и т.д.
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
- при узкоугольной глаукоме
- при феохромоцитоме
- при гипертрофие предстательной железы
- у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавших их в течение последних двух недель
- пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий
Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления из-за сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отризол-DF не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не превышать 3 применения в день в каждую ноздрю.
Рекомендуемую дозу не следует превышать, особенно у детей и пожилых людей.
Метод и путь введения
Интраназально.
Длительность лечения
0,1% ксилометазолина гидрохлорид не следует использовать более 7 дней подряд.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: сильное головокружение, потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертония, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипертонией может последовать гипотензия. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Лечение: всем лицам, подозреваемым в передозировке, должны быть начаты соответствующие поддерживающие меры, и показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача когда это оправдано. Это включает в себя наблюдение за человеком в течение нескольких часов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
|
Системно-органная классификация |
Нежелательная реакция |
Частота |
|
Нарушение со стороны иммунной системы |
Реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд) |
Очень редко |
|
Расстройства со стороны нервной системы |
Головная боль |
Часто |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Временное нарушение зрения |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны сердца |
Нерегулярный сердечный ритм Учащенное сердцебиение |
Очень редко Очень редко |
|
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Сухость в носу Носовой дискомфорт Носовое кровотечение |
Часто Часто Нечасто |
|
Нарушение со стороны пищеварительной системы |
Тошнота |
Часто |
|
Общие нарушения и реакции место введения |
Жжение |
Часто |
Другие нежелательные реакции включают:
- ощущение жжения в носу и горле.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл препарата содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.